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Projeto auxilia laboratórios paranaenses na obtenção da acreditação

Publicado em 19/03/2015

clique para ampliarclique para ampliarA demanda de acreditação de laboratórios pelo Ministério da Agricultura (MAPA) vigora desde a publicação da IN nº 34/2011 do MAPA, revogada pela IN nº 57/2013. (Foto: Adapec)

Um grupo de trabalho multi-institucional da Articulação da Rota Estratégica de Biotecnologia Animal, com o apoio da Rede Paranaense de Metrologia e Ensaios (Paraná Metrologia),foi responsável pelo desenvolvimento do projeto Acreditar, que auxiliou 7 laboratórios de diagnóstico veterinário e 1 de diagnóstico vegetal no processo de acreditação na norma ISO 17.025. O projeto permitiu a manutenção do credenciamento dos laboratórios no Ministério da Agricultura (MAPA), o que fortaleceu a infraestrutura técnica dos laboratórios de diagnóstico animal no estado do Paraná.

O Sebrae subsidiou a fundo perdido 80% dos custos do processo de acreditação dos laboratórios integrantes do Projeto Acreditar e o restante das despesas, referentes ao auxílio em assessoramento in loco para garantir o mais alto nível de adequação dos laboratórios, contou com o apoio do projeto Sibratec, operado pelo Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar). Esses subsídios foram fundamentais para que os oito laboratórios conseguissem se adequar às exigências da norma ISO 17.025, uma vez que o elevado custo da consultoria e da manutenção do sistema de qualidade foi identificado pelo grupo de trabalho como o principal entrave para a acreditação.

No início do mês de fevereiro, o Laboratório Campos de Londrina, um dos participantes do projeto Acreditar, já obteve seu Sistema de Gestão acreditado conforme exigência da norma ISO/IEC 17025:2005. Os demais laboratórios participantes estão aguardando a auditoria do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro).

Sr. Aldo Arruda, responsável pelo projeto Acreditar na Rede Paranaense de Metrologia e Ensaios, anunciou que uma segunda rodada do projeto está prevista para acontecer em 2015, visando atender laboratórios de diferentes ramos, além dos laboratórios de diagnóstico veterinário.

Aldo Arruda atendeu o pedido dos Observatórios Sesi/Senai/IEL e respondeu algumas questões sobre a execução do projeto e as perspectivas da extensão desta inciativa a novos laboratórios. Confira:

1. Quais as principais dificuldades enfrentadas pelos laboratórios de diagnóstico veterinário na implantação da ISO 17.025?

Por se tratar de uma norma que abrange todas as dimensões de um processo laboratorial, através de 25 requisitos diferentes, a Norma ISO/IEC 17025:2005 exige dos gestores de laboratórios muito tempo e dedicação.

A maior parte dos laboratórios voltados à área de sanidade animal são empresas de pequeno porte e dispõem de um baixo número de profissionais atuando, muitas vezes somente o proprietário do laboratório. Logo, a partir da decisão de implementação da ISO 17025, estes profissionais devem acumular novas responsabilidades para garantir um Sistema de Gestão eficaz.

Além disso, deve-se planejar e dispor muitas horas à capacitação. Reconhecer o caráter educacional da Norma e dispensar tempo em treinamentos como de Interpretação da Norma, Elaboração de Documentos e Análise de Certificados de Calibração pode ser um elemento fundamental e catalisador no processo de acreditação.

2. Há uma perspectiva de continuidade do projeto Acreditar? Em qual linha (laboratórios de diagnóstico animal ou outro projeto)?

A REDE Paranaense de Metrologia e Ensaios está disposta a cooperar com a sociedade a partir de suas demandas.

O projeto ACREDITAR tem sido o que podemos chamar de “projeto piloto” e surgiu em resposta à exigência do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), referente à Instrução Normativa nº 57, de 11 de dezembro de 2013 (IN 57/2013), que visa o estabelecimento de critérios e requisitos para o credenciamento e monitoramento de laboratórios públicos ou privados, para a realização de diagnósticos da Anemia Infecciosa Equina e do Mormo.

Uma segunda rodada do projeto está prevista para 2015.

3. Quais atividades o Paraná Metrologia desempenha e que poderia contribuir para os que buscam implantar um sistema de qualidade em laboratórios de diagnóstico animal?

Todo assessoramento tecnológico necessário, ou seja, Auditorias Internas, Análise Técnica de Documentação do Sistema da Qualidade, Apoio em processos de certificação e acreditação nas organizações, Critérios para Aquisição de Instrumentos e Avaliação de Certificados de Calibração e Relatórios de Ensaios.

Treinamentos para laboratórios: aplicação da Norma ISO/IEC 17025, Elaboração de Documentos do Sistema da Qualidade, Tratamento de Não Conformidades, Formação de Auditores e Cálculo de Incerteza de Medição.

A REDE coloca ainda à disposição das organizações a Provisão de Ensaios de Proficiência, visando o atendimento de laboratórios de calibração e ensaios, produtores de materiais de referência, além de diversas organizações interessadas em demonstrar competência nos controles da qualidade de seus serviços e produtos. Atualmente, encontra-se em andamento a Rodada de nº 1 para Área de Saúde Animal, Diagnóstico de Anemia Infecciosa Equina.

A divisão de Ensaios de Proficiência da Paraná Metrologia opera segundo a norma ISO/IEC 17043, estando acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO) sob o número PEP 0014 (verificar escopo de serviços em www.paranametrologia.org.br).

4. Poderia comentar quais foram os benefícios/agradecimentos/reclamações que os laboratórios de diagnóstico animal relataram durante o projeto?

O projeto ainda encontra-se em andamento, no entanto o acesso a fundos, que viabilizam o processo de Acreditação, e profissionais especialistas em 17025 são facilidades proporcionadas por ele e reconhecidas por seus participantes.

5. Quais foram os últimos resultados do projeto?

A recomendação do primeiro laboratório avaliado pela CGCRE evidencia a preparação dos laboratórios, decorrente das ações do projeto.

 

Fonte: Blog Biotecnologia Animal - Observatórios Sesi/Senai/IEL

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